药房整改报告

药房整改报告

　　随着个人素质的提升，报告的用途越来越大，报告成为了一种新兴产业。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编整理的药房整改报告，希望对大家有所帮助。

药房整改报告1

　　**市**区**药房

　　关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告

　　**市、区食品药品监督管理局：

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员***

　　2、整改措施：

　　高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101 企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102 企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301 企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401 企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　购买温湿度计更换。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　十、18101 企业无药品召回记录。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　补充完成药品召回记录表

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

　　特此报告！

　　**区**药房 20xx年12月8日

药房整改报告2

xx市食品药品监督管理局：

　　xx省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、xx企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、xx企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

　　3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、xx企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　xxxxx药店

　　20xx年x月x日

药房整改报告3

　　为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：

　　1、中药饮片质量管理人员状况：

　　负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

　　2、中药饮片购进管理：

　　（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

　　（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

　　（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

　　（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

　　（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

　　3、中药饮片验收管理：

　　（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

　　（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。

　　（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

　　（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。

　　（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。

　　（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。

　　4、中药饮片的储存、养护管理：

　　（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。

　　（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

　　（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

　　（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。

　在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：

　　1、中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。

　　2、处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。

　　以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！

　　医院药房个人自查自纠整改报告四

　　为深入贯彻落实《药品质量管理规范》，提高医疗质量，近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

　　一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了相应业务知识学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质，确保采购药品合格无质量问题。

　　四、建立建全进货检查验收制度，对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对，验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、药房干净整洁有序，存放、陈列药品有专用货架，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，仪器定期保养，及时维修。

　　六、定期组织人员对品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，坚决杜绝差错事故发生。

　　七、药品按“先进先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品认真填写报损单，及时按程序上报销毁。

　　八、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。

　　九、每月盘点一次，确保帐物相符。

　存在的问题：通过自查，我们加强了自身建设，排查了安全隐患，但也存在一些问题，对存在的问题我们整改如下：

　　1、改善药品储存条件和温度要求，满足药品储存温度要求；

　　2、对员工的业务知识培训还有待一步加强；

　　3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。

　　总之，下一步我们药房工作人员本着服务第一，确保药品质量，坚决杜绝差错事故发生，使药房的工作达到一个新的高度。

药房整改报告4

食品药品监督管理局：

　　贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

　　1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

　　2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

　　3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

　　4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

　　5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)

　　6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

　　7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

　　1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

　　整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置

　　2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

　　整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

　　3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

　　整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。

　　4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

　　整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

　　5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)

　　整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

　　6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

　　整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品

　　7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

　　我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

药房整改报告5

xxx食品药品监督管理局：

　　根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【xxxx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠情况

　　1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

　　xxx药堂

　　20xx年x月x日

药房整改报告6

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：

　　您好！

　　20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

　　一、gsp管理

　　1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

　　整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

　　整改情况：已整改到位。

　　2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

　　整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

　　3、现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）未作促销；

　　整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）效期促销。

　　整改情况：已整改到位

　　4、质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

　　整改情况：已整改到位

　　5、温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；

　　整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案

　　整改情况：已整改到位。

　　6、现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；

　　整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

　　7、现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（xxxx有限公司，批号bj09307）；

　　波立维硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（xxxxx有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（xx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存。

　　二、含麻黄制剂管理

　　销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

　　整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。

　　整改情况：已整改到位。

　　三、远程监管

　　该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

　　整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

药房整改报告7

　　20xx年1月5日，以xxx为组长，xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

　　一、现场检查缺陷项目

　　GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

　　1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

　　2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

　　3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

　　4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

　　5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

　　二、缺陷项目的整改情况

　　检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

　　1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

　　责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

　　整改措施：

　　（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

　　（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

　　（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

　　完成时间：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

　　责任人员：验收员xxx

　　整改措施：

　　（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

　　（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

　　（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

　　完成时间：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

　　责任人员：质管员xxx。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

　　完成时间：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

　　责任人员：营业员xxx等。

　　整改措施：

　　（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

　　（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。

　　完成时间：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

　　责任人员：质管员xxx

　　整改措施：

　　（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

　　（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；

　　（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

　　完成时间：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大药房

　　一、0605

　　企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

　　1、责任人员：质量副总经理xxx

　　质量管理员xxx

　　2、整改措施：

　　针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企业质量管理机构收集质量信息不够。

　　1、责任人员：质量管理员xxx执行

　　质管部长xxx审核

　　2、整改措施：

　　（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

　　（2）要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

　　1、责任人员：质量副总经理xxx

　　企业所有员工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

　　（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

　　1、责任人员：养护员xxx执行

　　质管部长xxx监督

　　2、整改措施：

　　（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

　　（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　保管员xxx

　　验收员xxx

　　2、整改措施：

　　（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

　　（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

　　1、责任人员：办公室主任xx

　　验收员xxx

　　养护员xxx

　　2、整改措施：

　　根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

　　1、责任人员：质量负责人xx

　　验收员xxx

　　保管员xxx

　　2、整改措施：

　　（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。

　　（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　养护员xxx

　　2、整改措施：

　　加强对养护员xxx的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

　　3、

　　完成时间：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

　　整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

　　整改结果：质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。

　　2、3511

　　销后退回药品记录内容不完整

　　整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。

　　整改结果：20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的.3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

　　一、1903

　　项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚

　　整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚

　　整改责任人：保管员李xxx

　　整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚

　　二、3701：企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

　　整改责任人：养护员xxx

　　整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

　　三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

　　整改措施：（1）通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

　　责任责任人：质管员xxx

　　整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）

　　1、“0610

　　企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

　　整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。

　　质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

　　附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》

　　2、“2101

　　冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

　　整改情况：已经全部配齐。

　　附件2、冷库底架照片

　　3、“2102

　　危险品库内无避光窗帘”

　　整改情况：已经安装避光窗帘。

　　附件3、避光帘照片

　　4、“3401

　　企业对进货情况质量评审的内容不完善”

　　整改情况：组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。

　　附件4、xxxx年购进药品质量评审报告

　　5、“4103

　　个别药品箱体已挤压变型”

　　整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

　　附件5、更换后的药品包装照片

　　6、“4201

　　养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

　　整改情况：养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训，并针对检查中发现的问题，进行了重点讲解。

　　附件6、讲稿和培训人员签名

　　7、“4206

　　养护分析内容不全面”

　　整改情况：对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

　　附件7、xxxx年第x季度养护分析报告

药房整改报告8

　　收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

　　2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

　　3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。

　　6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查

　　合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　7、销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

　　特此报告

　　xx市淑梅大药房

药房整改报告9

　　药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

　　xxx药房xx县xx连锁店

　　xxxx年xx月xx日

药房整改报告10

沂水县食品药品监督管理局：

　　我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后，高度重视，立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查，并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下：

　　一、进货与验收方面：我店共经营药品品种达××个，分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进，严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质，严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性，按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款，建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据，对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的销售方面：销售处方药、含特殊药品复方制剂时，严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放，并贴有明显的区域标识，处方药一律凭处方销售，。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

　　同时该药店还存在很多不足之处，例：对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等，在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药房整改报告11

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：

　　您好!

　　20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

　　一、gsp管理

　　1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况：已整改到位。

　　2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

　　3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况：已整改到位

　　4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位

　　5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。

　　6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：

　　已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

　　7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司，批号bj09307);

　　波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

　　二、含麻黄制剂管理

　　1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。

　　三、远程监管

　　1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

　　整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。